この度、厚生労働省より通知されている「遺伝子組換え食品検査方法」に則ったロシュ製リアルタイムPCR装置および試薬の同等性試験の検証実験をロシュ・ダイアグノスティックス株式会社と共同で実施致しました。それらの内容を弊社発行の技術資料として取り纏め、広く共有化し有効活用して頂くため、弊社ウェブサイトを通じてご案内させて頂きます。

今後、貴機関における「（別添）安全性未審査の組換えDNA 技術応用食品の検査方法」の同等性試験の検証時にお役立て頂きますよう何卒宜しくお願い申し上げます。

 

■「遺伝子組換え食品検査方法」について

遺伝子組換え食品の安全性審査は、食品衛生法上の義務となっています。
現在、安全性未審査の遺伝子組換え作物の食品への混入に関する検査は「遺伝子組換え食品検査方法」に従って実施されており、本検査では既に収載されているリアルタイムPCR装置およびマスターミックス試薬、または同等の性能を有するものを用いても良いとなっています。

 

■同等性試験結果資料の掲載URL

 

1. 厚生労働省より通知されている「遺伝子組換え食品検査方法」に則った、ロシュ社製リアルタイムPCR装置の同等性試験の結果および補足資料

https://www.n-genetics.com/products/1295/1024/16517.pdf
https://www.n-genetics.com/products/1295/1024/16518.pdf

 

2. 厚生労働省より通知されている「遺伝子組換え食品検査方法」に則った、ロシュ社製リアルタイムPCR試薬（マスターミックス）の同等性試験の結果

https://www.n-genetics.com/products/1295/1024/16519.pdf

 

ご不明な点がございましたら、お手数とは存じますが弊社までお問合せください。